
Preparat Nucleofill Medium Plus - HAIR 1x2ml posiada oznaczenie CE jako wyrób medyczny.
Zgodność z MDR (UE) CE oznacza, że produkt: • spełnia wymagania rozporządzenia MDR 2017/745 • przeszedł ocenę zgodności • posiada dokumentację techniczną • ma zgłoszoną jednostkę notyfikowaną (przy wyższej klasie wyrobu)
W 2024–2025 wiele firm musiało przejść z „starej” dyrektywy MDD na nowe, znacznie bardziej restrykcyjne rozporządzenie MDR 2017/745.
Efekt był taki, że: • część preparatów miała przejściowe CE na zasadzie okresu przejściowego, • niektóre produkty były chwilowo wycofywane z obrotu, • pojawiały się partie z dokumentacją „w trakcie aktualizacji”, • dystrybutorzy czekali na nową certyfikację jednostki notyfikowanej. To nie oznaczało, że produkt „stracił bezpieczeństwo”, tylko że formalna dokumentacja była w trakcie dostosowania do MDR. ⸻
Jak jest teraz?
Obecnie linia Nucleofill (w tym Hair) jest sprzedawana jako wyrób medyczny z oznaczeniem CE zgodnym z obowiązującymi przepisami UE.
Nucleofill Hair to zaawansowany preparat w formie żelu, przeznaczony do biostymulacji skóry głowy. Jego głównym celem jest wspieranie procesów regeneracyjnych oraz wzmacnianie struktury włosów. Produkt został opracowany z myślą o intensyfikacji naturalnych procesów regeneracyjnych skóry głowy, co przyczynia się do poprawy kondycji włosów, ich pogrubienia i zwiększenia objętości.
Nucleofill Hair działa na kilku poziomach, wpływając na kondycję skóry głowy oraz mieszków włosowych. Dzięki unikalnej formule, która zawiera polinukleotydy, produkt stymuluje angiogenezę – proces tworzenia nowych naczyń krwionośnych, co zapewnia lepsze dotlenienie i odżywienie cebulek włosowych. W rezultacie, włosy stają się mocniejsze, gęstsze i mniej podatne na wypadanie.
Dodatkowo, Nucleofill Hair wspomaga procesy naprawcze skóry, co jest szczególnie ważne dla pacjentów z problemami takimi jak łysienie androgenowe, przerzedzenie włosów po ciąży czy łysienie plackowate. Dzięki działaniu biostymulującemu, produkt aktywuje naturalne mechanizmy obronne skóry, zwiększając jej zdolność do regeneracji i przywracając zdrowy wygląd włosów.
Nucleofill Hair to niezastąpiony element terapii wspomagających dla pacjentów poszukujących skutecznych metod na poprawę struktury i wyglądu włosów, jednocześnie zapewniając długotrwałe efekty poprzez wsparcie procesów biorestrukturyzacji na poziomie komórkowym.
ZASTOSOWANIE